“样本的质量是样本库的灵魂,没有质量的样本给研究结果带来的负面影响要在相当长的时间内才能够消除”。复旦大学附属肿瘤医院杜祥教授曾在发表上述看法。
随着国家精准医疗战略的提出和广泛实施,国内科研高校、医疗机构等各有关单位都在积极推进自身样本库的规划建设工作,但由于缺乏足够的交流与沟通,尤其是缺乏专业机构的规划指导,而不同的样本库在建设过程中没有统一的标准,在样本的管理和质量水平上存在较大的差别。
例如:湖南郴州某医院生殖科,因电脑上的数据已被其他人的检测数据覆盖,以致无法确定检测报告是否属于患者本人的,只能由患者重新提取样本再做检测。例如:宁波某人民医院脐带血存储库,由于操作人员私自修改样本时间,导致样本存储信息丢失,直接导致相关脐带血存储失败,对于该存储库来说损失的是一个样本,对该脐带血所有人来说,损失的则是未来有可能发生的治疗希望。
不只是在中国国内,即使国外的样本库在管理和使用上也与应有标准存在着一定的差距,Mediapart网站曾刊登了一封出自两位法国内阁部长之手的泄密信件,其中列出了巴斯德研究所在存储管理上的漏洞。“管理者没有下令将样本销毁的可能性很高且无法追溯;拖延了两个月才向有关方面报告这一信息;获授权人名单最初没有;冰箱不够安全;缺乏视频监控等。”
正是这些生物样本库的管理漏洞,曾导致大量“SARS”样本丢失,引起全世界一阵恐慌。作为有多年生物样本库系统服务经验的山东巴罗克生物科技股份有限公司表示:样本库的质量管理是需要严格的操作流程来作为保障的,建立样本库SOP是至关重要的一步。因此,虽然在中国生物样本库建设要实现标准化我们还有很长的一段路要走,但建立生物样本库标准化的管理与质量控制的解决办法,仍需与其专业的硬件建设同样成为业内关注的重点。
山东巴罗克生物科技股份股份有限公司——生物样本库系统一体化服务商
山东巴罗克生物科技股份有限公司(股票简称:巴罗克 股票代码:870248)旗下CryoKING至尊品牌致力于打造生物样本库系统一体化服务体系,围绕生物样本库综合规划、生物样本库产品供应以及生物样本库系统化培训等三大核心服务,不断增强系统化服务能力,倾力研发自主知识产权产品,逐步建立起自动化程度高、模块化功能先进、信息化布局完善、软硬件供应兼备的生物样本库一站式供应,成为行业内少数实现从样本库设计、产品供应到人员培训以及技术支持等一条龙服务的高新技术企业。